Постановление Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата" С 1 сентября 2010 г. вступил в силу новый закон, регулирующий обращение лекарств. Согласно ему организация, которой разрешили проводить клинические исследования препарата, должна за свой счет застраховать жизнь, здоровье пациента, участвующего в них. Утверждены Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья указанного лица. Определено, какие граждане являются выгодоприобретателями, если застрахованный умер. В указанном случае страховая выплата составляет 2 млн руб. При установлении инвалидности I группы - 1,5 млн руб., II группы - 1 млн руб., III группы - 500 тыс. руб. Если ухудшение здоровья не привело к таким последствиям - не более 300 тыс. руб. По решению суда размеры выплат могут быть увеличены. Определены ставка и коэффициент страхового тарифа. Закреплено, как заключается договор страхования. Страховщику представляется письменное заявление с копиями информационных листков пациентов. Договор вступает в силу со дня уплаты страховой премии. Его срок не может быть меньше, чем период клинических исследований. Каждому застрахованному выдается полис. Приведена его форма. Перечислены права и обязанности сторон договора и застрахованных (выгодоприобретателей). Страховщик в том числе должен возместить расходы на экспертные исследования по установлению причинно-следственной связи между смертью (ухудшением здоровья) и приемом препарата. Определено, какие документы представляются, чтобы получить страховую выплату.
______________________________________
Приказ Министерства образования и науки РФ от 27 июля 2010 г. N 805 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга проведения научных исследований, проводимых под руководством ведущих ученых в российских образовательных учреждениях высшего профессионального образования" Зарегистрировано в Минюсте 9 сентября 2010 г. Правительство РФ учредило ряд грантов, выделяемых по конкурсу на исследования, проводимые в российских вузах под руководством ведущих ученых. Определен Порядок мониторинга таких работ. Этим занимается организация, на которую возложены организационно-техническое и информационное обеспечение проведения конкурсов на получение грантов и аналитическое обеспечение исследований. Мониторинг включает в себя сбор, систематизацию и анализ информации, предоставляемой руководителем исследования и вузом в Минобрнауки России. Это данные о полноте и своевременности проведения соответствующих работ, промежуточных и итоговых результатах, использовании средств, сведения, предоставляемые в ходе исполнения договора о выделении гранта. Также анализируется информация о степени достижения заявленных показателей эффективности реализации исследований, уровне взаимодействия коллектива и руководителя, эффективности использования экспериментальной базы вуза при проведении работ. Организация систематически собирает отчеты о работах и целевом использовании средств, а также информацию и документы, предоставляемые вузом и руководителем исследования по запросу Министерства. В итоге готовятся аналитические и статматериалы.
|