Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 июля 2008 г.
Регистрационный N 12026

     Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
          социального развития от 30 июня 2008 г. N 5001-Пр/08
  "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07
  "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по
    надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе
    лицензирования деятельности по производству медицинской техники"

     Во исполнение п. 3 постановления Правительства Российской Федерации
от  11  апреля   2006 г. N 208   "Об   утверждении   формы   документа,
подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства   Российской
Федерации, 2006, N 16,  ст. 1746)  и  в  соответствии  с   постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  26  января     2006 г. N 45 "Об
организации  лицензирования  отдельных  видов  деятельности"    (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), и Положением
о Федеральной службе по надзору в сфере  здравоохранения  и   социального
развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 28, ст. 2900; N 33,  ст. 3499)  и  постановлением   Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33 "Об утверждении Положения
о   лицензировании   производства   медицинской   техники"      (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659), приказываю:
     1. Внести изменения в пункт 1 приказа Федеральной службы по надзору
в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития   от       22 октября
2007 г. N 3311-Пр/07  "Об  утверждении  форм  документов,    используемых
Федеральной службой по надзору в  сфере  здравоохранения  и   социального
развития  в  процессе  лицензирования  деятельности   по     производству
медицинской техники" (зарегистрирован Министерством  юстиции   Российской
Федерации 23 ноября 2007 г. N 10532), дополнив  его  новыми   подпунктами
следующего содержания:
     "1.9. Заявление о продлении  в  порядке  переоформления   документа,
подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).
     1.10. Уведомление о продлении в порядке  переоформления   документа,
подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).
     1.11. Уведомление об отказе в продлении  в  порядке   переоформления
документа, подтверждают наличие лицензии (Приложение N 11)".
     2. Контроль за исполнением настоящего  приказа оставляю за собой.

Руководитель                                                 Н.В. Юргель

                                                           Приложение N 9
                                             к приказу Федеральной службы
                                       по надзору в сфере здравоохранения
                                                  и социального развития
                                         от ____________ N ______________

Регистрационный номер:___________________________________      от________
                      (заполняется лицензирующим органом)

                                               В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
                                                ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                                            ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
                                                     РАЗВИТИЯ

                                         Заявление
              (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,
         на осуществление деятельности по производству медицинской техники

регистрационный N ________________, выданного____________________________________
                                             (наименование лицензирующего органа)

               на срок с ________________по_________________________

                      в связи с окончанием срока действия лицензии

+---------------------------------------------------------------------------------N
| N |     Сведения о заявителе      |Сведения о лицензиате|      Сведения об      |
|п/п|                               |                     |организации-заявителе, |
|   |                               |                     |    подтверждающие     |
|   |                               |                     |произошедшие изменения |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
| 1 |               2               |          3          |           4           |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|1. |Организационно-правовая форма и|                     |                       |
|   |полное наименование            |                     |                       |
|   |юридического лица/Фамилия, имя,|                     |                       |
|   |отчество (в случае, если       |                     |                       |
|   |имеется), данные документа,    |                     |                       |
|   |удостоверяющего личность       |                     |                       |
|   |индивидуального предпринимателя|                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|2. |Сокращенное наименование*      |                     |                       |
|   |(если имеется)                 |                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|3. |Фирменное наименование*        |                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|4. |Место нахождения юридического  |                     |                       |
|   |лица;                          |                     |                       |
|   |Место жительства               |                     |                       |
|   |индивидуального предпринимателя|                     |                       |
|   |(с указанием почтового индекса)|                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|5. |Почтовый адрес лицензиата (с   |                     |                       |
|   |указанием почтового индекса)   |                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|6. |Адреса мест осуществления      |1. Адрес:            |1. Адрес: _____________|
|   |лицензируемого вида            |__________________   |                       |
|   |деятельности (с указанием      |                     |2. Адрес: _____________|
|   |почтового индекса) (с указанием|2. Адрес:            |                       |
|   |оснований изменения адресов    |__________________   |Основание изменения:   |
|   |мест осуществления             |                     |______________________ |
|   |деятельности).                 |                     |                       |
|   |-------------------------------+---------------------------------------------|
|   |Перечень медицинской техники,  |N п/п|Наимено- |  Сведения о   | Обозначение |
|   |на производство которой выдана |     |  вание  | регистрации и |нормативного |
|   |лицензия, с указанием сведений |     | изделия | разрешении к  |  документа  |
|   |о регистрации и разрешении к   |     |         |  применению   |             |
|   |применению изделий в           |     |         |   изделия в   |             |
|   |медицинской практике,          |     |         |  медицинской  |             |
|   |обозначений нормативных        |     |         |   практике    |             |
|   |документов.                    |-----+---------+---------------+-------------|
|   |                               | 1.  |         |               |             |
|   |                               |     |         |               |             |
|   |                               | 2.  |         |               |             |
|   |                               |     |         |               |             |
|   |                               | 3.  |         |               |             |
|---+-------------------------------+---------------------------------------------|
|7. |Почтовый адрес                 |                     |                       |
|   |лицензиата/соискателя лицензии |                     |                       |
|   |(с указанием почтового индекса)|                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|8. |Основной государственный       |                     |                       |
|   |регистрационный номер записи о |                     |                       |
|   |государственной регистрации    |                     |                       |
|   |(для индивидуального           |                     |                       |
|   |предпринимателя),              |                     |                       |
|   |Государственный регистрационный|                     |                       |
|   |номер (для юридического лица)  |                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|9. |Данные документа,              |Выдан ___________    |Выдан ______________   |
|   |подтверждающего факт внесения  |__________________   |_____________________  |
|   |сведений о юридическом лице в  |(орган, выдавший     |   (орган, выдавший    |
|   |Единый государственный реестр  |    документ)        |       документ)       |
|   |юридических лиц или            |Дата выдачи          |Дата выдачи            |
|   |индивидуальном предпринимателе |___________________  |______________________ |
|   |в Единый государственный реестр|Бланк: серия ________|Бланк: серия __________|
|   |индивидуальных предпринимателей|N ________________   |N ___________________  |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|10.|Идентификационный номер        |                     |                       |
|   |налогоплательщика              |                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|11.|Наименование, код              |Код подразделения    |Код подразделения _____|
|   |подразделения, адрес налоговой |____                 |____________________   |
|   |инспекции (с указанием         |____________________ |Адрес налоговой        |
|   |почтового индекса)             |Адрес налоговой      |инспекции              |
|   |                               |инспекции            |____________________   |
|   |                               |____________________ |____________________   |
|   |                               |____________________ |                       |
|   |                               |                     |                       |
|---+-------------------------------+---------------------+-----------------------|
|12.|Данные документа о постановке  |Выдан ___________    |Выдан _______________  |
|   |лицензиата на учет в налоговом |__________________   |_______________________|
|   |органе                         | (орган, выдавший    |   (орган, выдавший    |
|   |                               |      документ)      |       документ)       |
|   |                               |Дата           выдачи|Дата             выдачи|
|   |                               |__________           |____________           |
|   |                               |                     |                       |
|   |                               |Бланк: серия ________|Бланк: серия ________  |
|   |                               |N ________________   |N ________________     |
|---+-------------------------------+---------------------------------------------|
|13.|Данные документа,              |Выдан ___________________________________    |
|   |подтверждающего факт внесения  |          (орган, выдавший документ)         |
|   |изменений в сведения о         |Дата выдачи _____________________________    |
|   |юридическом лице в Единый      |                                             |
|   |государственный реестр         |Бланк: серия __________ N _______________    |
|   |юридических лиц или            |                                             |
|   |индивидуальном предпринимателе |                                             |
|   |в Единый государственный реестр|                                             |
|   |индивидуальных предпринимателей|                                             |
|---+-------------------------------+---------------------------------------------|
|14.|Контактный телефон, факс       |                                             |
|   |лицензиата                     |                                             |
|---+-------------------------------+---------------------------------------------|
|15.|Адрес электронной почты        |                                             |
|   |(если имеется)                 |                                             |
+---------------------------------------------------------------------------------+

______________________________
     * нужное указать

в лице________________________________________________________________________________,
      ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя
действующего на основании_____________________________________________, просит продлить
                            (документ, подтверждающий полномочия)
документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
медицинской техники.

     Копию платежного поручения  с  оригинальной  отметкой  банка  о  принятии  к  исполнению  платежа
(государственной пошлины в размере 100  рублей)  за  рассмотрение  заявления  о  продлении  в   порядке
переоформления  документа,  подтверждающего  наличие  лицензии  на  осуществление       деятельности по
производству медицинской техники, прилагаю.

     Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"______"__________200__г.                 Руководитель
                                          организации-заявителя________________________
                                                               ФИО, должность, подпись

                                                    М.П.

                                                          Приложение N 10
                                             к приказу Федеральной службы
                                       по надзору в сфере здравоохранения
                                                  и социального развития
                                         от ____________ N ______________

              Герб России

      Министерство здравоохранения и               +                    N
           социального развития                    |  ИФНС/лицензиату   |
           Российской Федерации

            ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
            ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
             ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
           СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
        тел. 298 46 28, 298 46 11
+                                    N
| Выписка из Приказа Росздравнадзора |
  от_________N _______________

     В соответствии со ст. 8  и  11  Федерального  закона  от  08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов  деятельности",  Положением  о
Федеральной службе по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и  социального
развития, утвержденным постановлением Правительства Российской  Федерации
от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании производства медицинской
техники, утвержденным  постановлением Правительства  Российской Федерации
от 22.01.2007 N 33:
1.хх. продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий  наличие
лицензии  на  осуществление  деятельности  по  производству   медицинской
техники  N ______________  сроком  действия   с  ________  по   ________,
предоставленный _________________________________________________________
                       (наименование лицензирующего органа)
на  N ____________сроком  действия  с________до  окончания срока действия
лицензии наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
_________________________________________________________________________
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП:______________________________
ИНН______________________________________
ГРН/ОГРН_________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
_________________________________________________________________________

Выписка верна.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы                            ____________  _____________
                                                (подпись)       (ФИО)
Исполнитель
ФИО, телефон

                                                          Приложение N 11
                                             к приказу Федеральной службы
                                       по надзору в сфере здравоохранения
                                                  и социального развития
                                         от ____________ N ______________

              Герб России

      Министерство здравоохранения и               +                    N
           социального развития                    |    лицензиату      |
           Российской Федерации

            ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
            ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
             ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
           СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
        тел. 298 46 28, 298 46 11
+                                    N
| Выписка из Приказа Росздравнадзора |
  от_________N _______________

     В  соответствии  со  ст. 8  и  11  Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О  лицензировании отдельных  видов деятельности",  Положением о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения и социального
развития, утвержденным постановлением Правительства Российской  Федерации
от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании производства медицинской
техники, утвержденным  постановлением Правительства  Российской Федерации
от 22.01.2007 N 33:
     1.хх.  отказать  в  продлении  в  порядке  переоформления документа,
подтверждающего  наличие  лицензии   на  осуществление  деятельности   по
производству  медицинской  техники  N ______________  сроком  действия  с
________ по ________, предоставленного __________________________________
                                     (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
_________________________________________________________________________
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП:______________________________
ИНН______________________________________
ГРН/ОГРН_________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
_________________________________________________________________________

     Причины отказа:
     - нарушение ст. ______Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ  "О
лицензировании отдельных видов деятельности",
     - нарушение пунктов_______Положения  о  лицензировании  производства
медицинской   техники,   утвержденного    постановлением    Правительства
Российской Федерации от 22.01.2007 N 33.

Выписка верна.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы                            ____________  _____________
                                                (подпись)       (ФИО)
Исполнитель
ФИО, телефон